各国根据产品不同风险程度实施分类分等级管理。根据产品不同类别，产品研发、生产、经营、注册及临床全生命周期的管控及执行力度不同。避免企业因产品分类界定不明确而导致的过度管理或管理不力，给监管部门及企业合理高效配置资源提供参考，为企业提供产品分类界定申报服务：
• 指导分类界定文件准备
• 跟踪申报流程
• 沟通协调合理分类界定
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