服务内容

临床试验稽查

随着国家药品监督管理局对医疗器械临床研究的要求越来越严格,无论是申办者,CRO,还是研究中心对临床研究的质量管理越来越重视,尤其医疗器械临床试验质量管理规范强调申办者为临床试验质量的第一责任人,越来越多的申办者会自发聘请或者应研究中心的要求聘请第三方对临床试验的质量进行独立的稽查。泰格捷通有完善的医疗器械临床试验质量管理体系,质量保证部门熟悉医疗器械临床研究相关法规,具有丰富的质量管理经验,能够全面的对临床试验质量进行稽查,积极为客户提供高质量的第三方稽查服务。



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