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合作创新 共筑健康 | 泰格捷通助力深度医疗开展国内首个组合式通用显微外科手术机器人多中心注册临床研究
日期:2025-09-25

近日,由泰格捷通与广州深度医疗器械科技有限公司(以下简称“深度医疗”)联合推动的国内首个组合式通用显微外科手术机器人多中心注册临床试验正式启动。并于今日完成全国首例患者入组。该项目标志着我国在显微外科手术机器人领域的注册临床研究实现“零的突破”,也为高端医疗装备的国产化创新注入了新动力。

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手眼一体,多臂协作:FUNZAR重新定义显微外科手术标准

深度医疗自主研发的自主研发的“FUNZAR”显微手术控制系统是世界首款组合式的通用显微外科手术机器人系统,这一创新产品有望重新定义显微外科手术的标准,为显微镜下手术领域提供全新的解决方案。

该系统融合了多项创新技术,展现出卓越性能:

1) 手眼一体化操作:全球首创纯数字视觉融合灵巧机械臂的超高倍系统,具备手眼一致的 10-100 倍放大能力,帮助术者步入所见即所至的新境界: what can be seen IS what can be done.

2) 多手臂协作:全球首创的小模块化组合式显微系统设计,多机械臂灵活组合配置,解决了国际上现有显微手术机器人需助手辅助操作的难题,实现无人化显微手术。

3) 通用式构型:全球首创“远程多中心定点(MRCM)”通用显微构型,覆盖显微镜下各种手术场景。FUNZAR为全球唯一包含眼科及非眼科(显微修复重建外科、整形科、骨科、神经外科、耳鼻喉科、头颈颌面外科、心胸外科、普外科、男科、妇产科等)手术的多场景显微手术系统。

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(“FUNZAR”显微手术控制系统 图片来源:DeepSurgery公众号)

 

突破常规,协同攻坚:泰格捷通重塑临床研究效能新高度

面对产品国内首创、无同类项目经验可借鉴的挑战,泰格捷通团队需要从零开始构建临床方案,通过与医学专家、临床研究者和监管部门的深入探讨,从法规符合性、执行可行性和临床实操性等多个维度进行充分论证,经过多次优化完善,最终制定出兼具科学性和实用性的研究方案;在项目推进过程中,各方紧密配合,迅速响应申办方和中心需求,仅用2个月即完成组长单位的SSU工作;自方案定稿到实现首例成功入组,全程仅历时2个半月,展现出高效的项目执行与资源协调能力。

 

该项目的快速推进不仅体现了泰格捷通、申办方、临床研究者之间的高度信任与协作,也为复杂手术机器人产品的临床开发提供了宝贵范本。泰格捷通将继续依托于扎实的法规解读能力、资源整合能力与执行经验,助力更多创新医疗技术早日惠及医患。

 

 

 

关于深度医疗

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广州深度医疗器械科技有限公司(简称“深度医疗”)作为中国显微外科行业协会创始委员单位,致力于打造覆盖显微镜下全域手术的智能设备。深度医疗显微外科手术机器人项目为中山大学附属第一医院转化项目,2024年度广东省优秀医学成果入库项目,2024年度中国显微外科学领域八大进展之一并于2024年以中国第一、世界第三的次位进入临床验证阶段。


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